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改善生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)標(biāo)定管理的重要性

來源：上海自動化儀表有限公司作者：發(fā)表時間：2018-02-15 09:58:59【小中大】

質(zhì)量，一致性和效率這些是每個儀器儀表部門每個制造工廠的口號。

然而，他們在生命科學(xué)領(lǐng)域是最重要的。制藥和生物醫(yī)藥制造商，例如，產(chǎn)生為人類使用或消費設(shè)計的產(chǎn)品，因此，面臨一些最嚴格的監(jiān)管措施。

當(dāng)人類的健康和福祉取決于你的產(chǎn)品時，即使質(zhì)量或一致性的最小變化也沒有余地。

改進校準(zhǔn)過程

即使在制藥和生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)施中的精心控制的環(huán)境中，工業(yè)過程在設(shè)備上也是艱難的。

磨損是任何過程的自然部分，測量設(shè)置隨時間而變化。

除了食品和藥物管理局（FDA）要求和執(zhí)行的那些要求外，生命科學(xué)行業(yè)的制造商還定期執(zhí)行自己的校準(zhǔn)檢查，審核和調(diào)整。

如果您仍在使用基于電子表格的手動校準(zhǔn)系統(tǒng)，那么您可能做得不夠。

手動系統(tǒng)不僅容易產(chǎn)生人為的文書錯誤，而且它們也長期且效率低下，往往需要延長停機時間。

通過將您的手動流程升級到自動化計算機軟件系統(tǒng)或聘請一家專門從事校準(zhǔn)服務(wù)的公司，您將從多方面受益。

校準(zhǔn)服務(wù)和校準(zhǔn)軟件都能保證符合復(fù)雜的國家和國際法規(guī)，包括FDA的21 CFR第11部分。

他們可以使用既定的國際測量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)嚴格的ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

這兩種方法還消除了基于電子表格的校準(zhǔn)系統(tǒng)常見的手動輸入錯誤，從而全面減少了校準(zhǔn)相關(guān)的停機時間和運營成本。

自動校準(zhǔn)系統(tǒng)設(shè)置時，可以實時監(jiān)控各種過程的校準(zhǔn)，并在檢測到超出容錯的情況時發(fā)送電子郵件警報。